РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2008/03348

Тест одностадийный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человекав моче для ранней диагностики беременности (ХГчэкспресс-ИХА) по ТУ 9398-001- 53915567-2004

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2008/03348
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930221
Первичная регистрация
22.09.2008
Дата записи РЗН
26.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
ИНН производителя
5030075027
Адрес производителя
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
223430

Назначение из записи РЗН

Для качественного одностадийного определения бета-субъединицы ХГч в моче женщин для выявления беременности на ранних стадиях в акушерскогинекологической практике, а также в домашних условиях для самоконтроля.

Производственные площадки (1)

  • 109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя