Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/6735
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918356
- Первичная регистрация
- 22.01.2018
- Дата записи РЗН
- 26.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Настольная центрифуга Microfuge 20, варианты исполнения: Microfuge 20 и Microfuge 20R, предназначена для разделения компонентов при помощи активной центробежной силы. Используется для разделения проб из человеческого материала, включая кровь и другие жидкости организма, и предназначена для подготовки исследуемых образцов к анализу и диагностическому тестированию in-vitro
Производственные площадки (2)
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA
- Sigma-Laborzentrifugen GmbH
An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6517
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access TotalβhCG (5th IS) Calibrators)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 27.11.2017. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06013821
Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 13.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842555
Калибраторы для калибровки качественного теста ACCESS HBsAg и качественного подтверждающего теста Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Calibrator)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842633
Контрольные материалы к качественному тесту ACCESS HBsAg и качественному подтверждающему тесту Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg QC)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.