Реагент ANTI-s (MNS4) для качественного определения эритроцитарных антигенов s методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03810228
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03810228
- Первичная регистрация
- 24.11.2025
- Дата записи РЗН
- 24.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
- Адрес производителя
- 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Реагент ANTI-s (MNS4) PK предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения эритроцитарных антигенов s (MNS4) по системе групп крови MNS в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Производственные площадки (2)
- «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
- «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03891416
Контрольный материал CONTROL PK для подтверждения результатов анализа на определение группы крови и фенотипирование на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Производитель: «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Регистрация: 04.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03891559
Контрольный материал NEG CONTROL PK для подтверждения результатов анализа расширенного фенотипирования на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Производитель: «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Регистрация: 04.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03891656
Эритроциты стандартные A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Производитель: «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Регистрация: 04.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03844701
Реагент ANTI-Fyb (FY2) для определения эритроцитарных антигенов Fyb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Производитель: «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Регистрация: 01.12.2025. Статус на дату копии: Действует.