РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03809994

Реагент ANTI-Fya (FY1) для определения эритроцитарных антигенов Fya методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03809994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03809994
Первичная регистрация
24.11.2025
Дата записи РЗН
24.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Адрес производителя
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Реагент ANTI-Fya (FY1) PK предназначен для диагностики in vitro и используется для определения эритроцитарных антигенов Fya по системе групп крови Даффи (Duffy) в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (2)
  • «ДИАГАСТ» (DIAGAST)

    251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France

  • «ДИАГАСТ» (DIAGAST)

    110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя