РеестрМИСистема вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03787303
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03787303
- Первичная регистрация
- 21.11.2025
- Дата записи РЗН
- 21.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd (Шэньчжэнь Коэ Медикал Технолоджи Ко, Лтд)
- Адрес производителя
- 1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, No.1001, Xueyuan Avenue, Changyuan Community, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518055, China
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "ШАГ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 177880
Назначение из записи РЗН
Предназначено для обеспечения механической поддержки кровообращения у пациентов с прогрессирующей левожелудочковой сердечной недостаточностью.
Производственные площадки (1)
Room 102, Building 2, Meilin Industrial Park, No.71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town,523711 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China; A-201 and A-202, Fengyeyuan industry Area, Liuxian 2nd Road, Xin An Street, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, 518101, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам