РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/09288
Система HeartMate, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца (HeartMate Left Ventricular Assist System), c принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/09288
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920954
- Первичная регистрация
- 21.03.2011
- Дата записи РЗН
- 03.12.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Торатек Корпорейшн"
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Thoratec Corporation, 6035 Stoneridge Drive, Pleasenton, CA 94588, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО «Эбботт Лэбораториз»
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 177880
Производственные площадки (1)
6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам