РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12990

Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики "Тест-система DRUG CONTROL PANEL"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925961
Первичная регистрация
22.12.2020
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zhejiang Orient Gene Biotech Со., Ltd. (Чжэцзян Ориент Ген Биотех Ко., Лтд.)
Адрес производителя
3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China (3787#, Восточный проспект Янгуан, улица Дипу, Аньцзи, Хучжоу, 313300 Чжэцзян, Китай)
Уполномоченный представитель
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
195770

Назначение из записи РЗН

предназначена для качественного одновременного определения наркотических веществ и их метаболитов.

Производственные площадки (1)
  • 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам