РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14986

Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца "ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933332
Первичная регистрация
30.07.2021
Дата записи РЗН
20.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "СКРИНИНГ-М"
ИНН производителя
7701920915
Адрес производителя
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 101
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
195770

Назначение из записи РЗН

Набор «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» предназначен для in vitro качественного выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче человека из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАР), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), синтетические каннабиноиды (СПАЙС), метилендиоксипировалерон (МДПВ), котинин (КОТИН), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ) методом иммунохроматографического анализа и контроля удельной плотности (SG), креатинина (CRE), показателя рН (рН) образца. Функциональное назначение. Набор применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике и скрининга для лиц, подозреваемых в употреблении наркотических и психоактивных веществ.

Производственные площадки (1)
  • 180502, Псковская область, м.о. Псковский, д. Моглино, зона ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, д. 20, помещ.1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя