Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца "ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14986
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933332
- Первичная регистрация
- 30.07.2021
- Дата записи РЗН
- 20.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "СКРИНИНГ-М"
- ИНН производителя
- 7701920915
- Адрес производителя
- 180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 101
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 195770
Назначение из записи РЗН
Набор «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» предназначен для in vitro качественного выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче человека из ряда: морфин (МОРФ), марихуана (МАР), амфетамин (АМФ), метамфетамин (М.АМФ), барбитураты (БАРБ), бензодиазепин (БЕНЗ), кокаин (КОК), метадон (МЕТАД), фенциклидин (ФЕНЦ), 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), синтетические каннабиноиды (СПАЙС), метилендиоксипировалерон (МДПВ), котинин (КОТИН), этилглюкуронид (ЭТГ), прегабалин (ПГБ) методом иммунохроматографического анализа и контроля удельной плотности (SG), креатинина (CRE), показателя рН (рН) образца. Функциональное назначение. Набор применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике и скрининга для лиц, подозреваемых в употреблении наркотических и психоактивных веществ.
Производственные площадки (1)
180502, Псковская область, м.о. Псковский, д. Моглино, зона ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, д. 20, помещ.1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25234
Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом "ИХА-МАКСИ-ПРО" по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023
Производитель: ООО "СКРИНИНГ-М"
Регистрация: 06.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25568
Тест-полоска для выявления мефедрона в моче иммунохроматографическим методом "МЕФ-СКРИН" по ТУ 20.59.52-010-92463794-2024
Производитель: ООО "СКРИНИНГ-М"
Регистрация: 03.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2012/13543
Реагенты на подложке для экспресс-диагностики наркотических соединений в моче иммунохроматографическим методом (НВ-СКРИН) по ТУ 9398-011-92463794-2012
Производитель: ООО "СКРИНИНГ-М"
Регистрация: 29.06.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16559
Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Тreponema pallidum "ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М" по ТУ 21.20.23-003-92463794-2020
Производитель: ООО "СКРИНИНГ-М"
Регистрация: 18.02.2022. Статус на дату копии: Действует.