РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16654

Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильности определения уровня фруктозамина в сыворотке или плазме крови человека кинетическим колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Фруктозамин Контрольные материалы 2 (Alinity c Fructosamine Control 2 Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16654
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929253
Первичная регистрация
05.03.2022
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Адрес производителя
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
288830

Назначение из записи РЗН

Фруктозамин Контрольные материалы 2 (Alinity c Fructosamine Control 2 Kit) может использоваться только для проверки рабочих характеристик теста Fructosamine на биохимических анализаторах Alinity c.

Производственные площадки (1)

  • Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя