Регистрационная запись · РЗН 2021/14006

Контрольный материал 1 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин (Fructosamine) при проведении количественного определения фруктозамина кинетическим колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах ARCHITECT «Фруктозамин Контрольный материал 1 (Fructosamine Control 1)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2021/14006
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02926307
Первичная регистрация: 12.04.2021
Дата записи РЗН: 15.11.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Адрес производителя: Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Уполномоченный представитель: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Италия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 288830

Назначение из записи РЗН

Фруктозамин Контрольный материал 1 (Fructosamine Control 1) может использоваться только для проверки рабочих характеристик теста Fructosamine на биохимических анализаторах ARCHITECT c.

Производственные площадки (1)

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2025/25334
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 29.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25748
Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Церулоплазмин Реагенты (Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 30.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25352
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных лямбда легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Лямбда легкие цепи Реагенты (Alinity c Lambda Light Chains Reagent Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 05.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25465
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 20.05.2025. Статус на дату копии: Действует.