Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23553

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936801

Первичная регистрация

06.09.2024

Дата записи РЗН

13.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Techno Medica Co., Ltd.» («Техно Медика Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

5-5-1 Nakamachidai, Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Япония

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

192390

Назначение из записи РЗН

Сенсорные картриджи предназначены для использования совместно с полуавтоматическим анализатором газов крови и электролитов GASTAT-Pro для ИВД для количественного определения множества аналитов газов крови (водородный показатель – pH, парциальное давление углекислого газа – pCO2, парциальное давление кислорода – pO2, концентрация ионов натрия – cNa+, концентрация ионов калия – cK+, концентрация ионов хлорида – cCl-, концентрация ионов кальция – cCa2+, гематокрит – Hct) в клиническом образце антикоагулированной цельной крови человека (артериальной, венозной, капиллярной). В качестве антикоагулянта используется сбалансированный литий- гепарин.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.