РеестрМИИмплантат интрадермальный SARDENYA с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/18581
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932664
- Первичная регистрация
- 13.03.2023
- Дата записи РЗН
- 12.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- RFBio Co., Ltd. («РФБио Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- 38, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОСМЕТИКОУШЕН"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 122160
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для коррекции средних, сильно выраженных морщин и складок на лице, а также для замещения объемных дефектов, липоатрофии лица и улучшения деформаций контура лица с помощью введения препарата в поверхностные, средние и глубокие слои дермы. Включение в состав лидокаина предназначено для уменьшения болезненных ощущений у пациента во время процедуры.
Производственные площадки (1)
3F, 10-16, LS-ro 166beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам