РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18308

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида]

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18308
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03281058
Первичная регистрация
23.09.2022
Дата записи РЗН
30.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Forest Hills Lab Korea Co., Ltd.
Адрес производителя
508-510, 516, 701-704, 707, 708, 713, 716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
122160

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для инъекций в кожный слой для временного разглаживания морщин и складок. Изделие предназначено для введения в дермальные слои.

Производственные площадки (1)
  • #508, #509, #510, #516, #701, #702, #703, #704, #707, #708, #713, #716, O'Biz Tower, 126, Beolmar-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам