РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24921

Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943373
Первичная регистрация
27.02.2025
Дата записи РЗН
27.02.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Аваренесс Технолоджи, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida 34990, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Медика Продакт"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
183020
Производственные площадки (1)
  • 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida 34990, USA; 2325 SW Martin Highway, Palm City, Florida 34990, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам