РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03685973

Реагент Anti-c для качественного определения эритроцитарного антигена c методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03685973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03685973
Первичная регистрация
10.11.2025
Дата записи РЗН
10.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Адрес производителя
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
3
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
135990

Назначение из записи РЗН

Реагент Anti-c предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения эритроцитарного антигена c по системе Резус (Rh) в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА и K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (1)

  • 251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France; 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя