РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19973

Набор для ангиографии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932478
Первичная регистрация
04.04.2023
Дата записи РЗН
05.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.)
Адрес производителя
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
Уполномоченный представитель
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
165000

Назначение из записи РЗН

предназначены для использования во время чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и других внутрисосудистых процедур с использованием баллонных ангиопластических катетеров и других интервенционных устройств

Производственные площадки (1)

  • 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO; Pakmore Business Park West, Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя