РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7821

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Ферритин Калибраторы (Alinity i Ferritin Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923227
Первичная регистрация
15.11.2018
Дата записи РЗН
30.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
201890

Назначение из записи РЗН

Ферритин Калибраторы (Alinity i Ferritin Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении ферритина в сыворотке и плазме крови человека

Производственные площадки (1)
  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя