РеестрМИНабор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16609
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929315
- Первичная регистрация
- 28.02.2022
- Дата записи РЗН
- 29.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
- Адрес производителя
- Lisnamuck, Longford Со. Longford, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 204430
Назначение из записи РЗН
Тест с использованием Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2) применяется для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови или моче человека на анализаторе Alinity c. Тест с использованием Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики и лечения панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
Производственные площадки (1)
Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11359
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 23.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8314
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 23.04.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15570
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина В иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Аполипопротеин B Реагенты (Alinity c Apolipoprotein B Reagent Kit)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 14.10.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15582
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина А1 иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Аполипопротеин А1 Реагенты (Alinity c Apolipoprotein A1 Reagent Kit)»
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Регистрация: 14.10.2021. Статус на дату копии: Действует.