РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19059

Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938195
Первичная регистрация
30.11.2022
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
Уполномоченный представитель
ООО "ИЛС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
107670

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца, методом масс-спектрометрического анализа

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя