РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/1032

Анализатор бактериологический автоматический "MicroScan WalkAway" с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/1032
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921448
Первичная регистрация
06.12.2013
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Данное устройство анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» предназначен для инкубирования панелей с заполненными микробиологической суспензией ячейками и последующей идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антибактериальным препаратам (IN VITRO диагностика).

Производственные площадки (2)
  • Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)

    11800 SW 147th Ave. Miami, Florida 33196, USA

  • Artel. INC.

    25 Bradley DR, Westbrook, ME, 04092, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя