РеестрМИКалибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Тиреоглобулин Калибраторы (ARCHITECT Thyroglobulin Calibrators)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13687
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930360
- Первичная регистрация
- 10.03.2021
- Дата записи РЗН
- 22.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 237990
Назначение из записи РЗН
Тиреоглобулин Калибраторы (ARCHITECT Thyroglobulin Calibrators) предназначены для калибровки анализатора ARCHITECT iSystem при количественном определении тиреоглобулина (Тг) в сыворотке и плазме крови человека.
Производственные площадки (1)
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10823
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000 MODULE
Производитель: "Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH
Регистрация: 21.11.2006. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13685
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)»
Производитель: "Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH
Регистрация: 10.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13684
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Тиреоглобулин Контрольные материалы (ARCHITECT Thyroglobulin Controls)»
Производитель: "Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH
Регистрация: 10.03.2021. Статус на дату копии: Действует.