РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14739

Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927668
Первичная регистрация
09.07.2021
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
214460

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя