РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8199

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего T4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т4 Общий Калибраторы (Alinity i Total T4 Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919776
Первичная регистрация
13.03.2019
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206900

Назначение из записи РЗН

Т4 Общий Калибраторы (Alinity i Total T4 Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении тироксина (общего T4) в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)
  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя