РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14640

Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924152
Первичная регистрация
29.06.2021
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

«Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями» предназначен для использования в качестве диагностического средства in vitro, для идентификации микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека, и определения их чувствительности к антимикробным препаратам

Производственные площадки (1)
  • Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)

    11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя