РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17173

Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928625
Первичная регистрация
16.05.2022
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Адрес производителя
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Уполномоченный представитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
129610

Назначение из записи РЗН

Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 предназначена для применения в операционных залах медицинских учреждений при проведении открытых и эндоскопических оперативных вмешательствах в целях электронного получения аудиовизуальных материалов из нескольких источников (эндоскопическая камера, камера операционного поля, камера помещения), а также вывода и распределения полученных аудиовизуальных данных на несколько периферийных устройств (мониторы, находящиеся в операционном зале и в зале конференций) для анализа полученных данных при постановке различных медицинских диагнозов при инвазивных и малоинвазивных эндоскопических процедурах в целях поддержки исследовательской и лечебной деятельности в операционной и улучшения эргонометрических показателей рабочего места хирурга. Система также предназначена для управления распределением полученных аудиовизуальных материалов и для целей документирования. Имеет встроенную функцию проведения видеоконференций.

Производственные площадки (1)
  • Friedrich-List-Straße 6, 76297 Stutensee, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя