РеестрМИЭндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17582
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925350
- Первичная регистрация
- 22.06.2022
- Дата записи РЗН
- 15.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG, (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
- Адрес производителя
- Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.60.12.126
- Код вида медицинского изделия
- 144980
Назначение из записи РЗН
Эндоскопы используются для эндоскопической визуализации и, при необходимости, для создания рабочего и промывочного канала в лапароскопической хирургии, гинекологии и урологии, в диагностической и хирургической торакоскопии, в хирургии щитовидной железы (экстрацервикальный доступ) и при проведении трансанальных операций. Оптика предназначена для кратковременного применения при инвазивных хирургических вмешательствах.
Производственные площадки (1)
Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland; Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам