РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6335

Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916532
Первичная регистрация
06.10.2017
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
135020

Назначение из записи РЗН

Access sTfR QC1 предназначен для мониторинга за работой системы при проведении анализа Access sTfR

Производственные площадки (1)

  • 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA; 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя