РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03345819

Реагент Anti-B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы B методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03345819
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03345819
Первичная регистрация
09.10.2025
Дата записи РЗН
09.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Адрес производителя
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
3
Страна производителя
Франция
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
133000

Назначение из записи РЗН

Реагент Anti-B предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения эритроцитарных антигенов группы B по системе групп крови ABO (ABO2) в образцах крови человека (с ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (1)

  • 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS; 251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя