Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: TWT-CBP-01P, TWT-CBP-02P, TWT-CBP-03P, TWT-CBP-04, TWT-CBP-05P

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03344255

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03344255

Первичная регистрация

09.10.2025

Дата записи РЗН

09.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

TWT Biotechnology Co., Ltd

Адрес производителя

No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China

Уполномоченный представитель

ООО "МИТТЕК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

235950

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для использования на аппаратах экстракорпоральной гемокоррекции SWS-5000 (производства SWS Hemodialysis Care Co.Ltd, Китай) и других производителей для проведения: гемоперфузии; непрерывной вено-венозной гемофильтрации; непрерывного вено-венозного гемодиализа; непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации; медленной непрерывной ультрафильтрации; плазмообмена; альбуминового диализа с регенерацией альбумина; однократного альбуминового диализа; плазмафереза с двойной фильтрацией; совмещенной плазма фильтрационной адсорбции; сепарации и адсорбции фракционированной плазмы; абсорбции плазмы; диафильтрации плазмы; методик замещения функции печени в сочетании с системной, регионарной антикоагуляцией и без антикоагуляции. Набор совместим с гемофильтрами, диализаторами, сорбционными колонками (не входит в состав набора)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.