РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15026
Набор реагентов для количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15026
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932210
- Первичная регистрация
- 10.08.2021
- Дата записи РЗН
- 08.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ )
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 212550
Назначение из записи РЗН
Тест с использованием Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения инсулина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Производственные площадки (1)
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам