РеестрМИТомограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM 16 HD
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13540
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933626
- Первичная регистрация
- 20.02.2021
- Дата записи РЗН
- 03.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd. (Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Block B, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao’an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.11.111
- Код вида медицинского изделия
- 135190
Назначение из записи РЗН
Предназначен для формирования изображений срезов тканей человеческого тела путем реконструкции сигнала проходящего рентгеновского излучения, регистрируемого под разными углами в разных аксиальных плоскостях и в режиме спирального сканирования, для обработки и хранения полученных цифровых изображений, а также их передачу внешним устройствам в международном формате DICOM.
Производственные площадки (1)
Block B, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao’an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам