РеестрМИСистема компьютерной томографии
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23707
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939715
- Первичная регистрация
- 08.10.2024
- Дата записи РЗН
- 28.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Neusoft Medical Systems Co., Ltd.,"Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- АО "Р-ФАРМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.11.111
- Код вида медицинского изделия
- 135190
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для рентгенологической компьютерной томографии всего тела. Изделие оснащено непрерывно вращающейся рентгеновской трубкой и массивом детекторов. Полученные данные трансмиссии рентгеновского излучения реконструируются посредством компьютера для создания поперечных изображений тела, полученных в одной и той же аксиальной плоскости под разными углами или в спиральных плоскостях под разными углами, используемых в целях диагностической визуализации органов и тканей пациента
Производственные площадки (1)
No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам