Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10833

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03102612

Первичная регистрация

17.06.2020

Дата записи РЗН

22.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Адрес производителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

383540

Назначение из записи РЗН

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения эверолимуса в цельной крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного метода у пациентов, получающих терапию эверолимусом после трансплантации почек, печени и сердца. Для варианта исполнения 1. Elecsys Everolimus Elecsys and cobas e analyzers / EVL Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Для варианта исполнения 2. Elecsys Everolimus cobas e analyzers / EVL Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.