Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина‑6 (IL‑6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15868

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928347

Первичная регистрация

29.11.2021

Дата записи РЗН

17.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

265940

Назначение из записи РЗН

Elecsys IL-6 представляет собой иммуноанализ для количественного определения интерлейкина‑6 (ИЛ‑6) in vitro в сыворотке и плазме крови человека. Он предназначен для использования в сочетании с клинической оценкой, чтобы помочь в: - ведении пациентов в критическом состоянии в качестве раннего индикатора острого воспаления; - диагностике сепсиса у новорожденных с подозрением на бактериальную инфекцию или подтвержденной бактериальной инфекцией. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e. Специфичность назначения: Elecsys IL-6 представляет собой иммуноанализ для количественного определения интерлейкина‑6 (ИЛ‑6) in vitro в сыворотке и плазме крови человека. Он предназначен для использования в сочетании с клинической оценкой, чтобы помочь в ведении пациентов в критическом состоянии в качестве раннего индикатора острого воспаления. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.