РеестрМИКалибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18643
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931113
- Первичная регистрация
- 31.10.2022
- Дата записи РЗН
- 30.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division
- Адрес производителя
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 249370
Назначение из записи РЗН
Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators) предназначены для калибровки системы ARCHITECT i System при количественном определении циклоспорина в цельной крови человека.
Производственные площадки (1)
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14990
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)"
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division
Регистрация: 05.08.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14989
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Калибраторы (Alinity i Cyclosporine Calibrators)"
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division
Регистрация: 05.08.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18495
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division
Регистрация: 07.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19948
Раствор триггера для запуска хемилюминесцентной реакции при проведении исследований на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Триггер Раствор (ARCHITECT Trigger Solution)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division
Регистрация: 04.04.2023. Статус на дату копии: Действует.