РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18495

Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930739
Первичная регистрация
07.10.2022
Дата записи РЗН
26.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division
Адрес производителя
Finisklin Business Park Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
324020

Назначение из записи РЗН

Тест ARCHITECT Cyclosporine является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения циклоспорина в цельной крови человека на анализаторе ARCHITECT i System. Тест ARCHITECT Cyclosporine предназначен для использования в качестве вспомогательного средства оценки состояния пациентов с трансплантатами сердца, печени и почки, которым назначена терапия циклоспорином.

Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя