РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06742

Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03134767
Первичная регистрация
05.05.2010
Дата записи РЗН
26.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261770

Назначение из записи РЗН

Анализатор AU 480 предназначен для проведения биохимических исследований крови, плазмы/сыворотки крови, мочи и других жидкостей организма человека.

Производственные площадки (1)

  • 2023-1 Endo, Fujisawa, Kanagawa, 252-0816, Japan; TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan; No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China; Area 1, 1st Floor, Building 4; Area 1, Building 3; Area 1, Building 2 No.11, Zhensheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China; 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-0931, Japan; Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co. Clare, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя