РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08498

Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910398
Первичная регистрация
08.09.2025
Дата записи РЗН
08.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
209280

Назначение из записи РЗН

Станция Q-PREP используется для подготовки проб к иммунофлуоресцентному анализу лейкоцитов с помощью проточного цитометра. Подготовленные образцы можно использовать ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO при наличии на приборе и реагентах соответствующей метки. Если на приборе и реагентах имеются метки, разрешающие использование для диагностики in vitro ("For in vitro diagnostic use"), вся система может использоваться в клинических целях для постановки диагноза.

Производственные площадки (1)

  • 11800 SW 147th Avenue Miami FL 33196, USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя