Анализатор зрительных функций Binoptometer 4Р

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8194

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920481

Первичная регистрация

13.03.2019

Дата записи РЗН

21.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ)

Адрес производителя

Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"

Класс риска

1

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

119950

Назначение из записи РЗН

Анализатор предназначен для выполнения следующих функций: - Определения остроты зрения с использо-ванием колец Ландольта, цифр, букв и анало-гичных техник; - Проверки бинокулярного зрения (офтофо-рия и стереоскопическое зрение); - Определения цветовосприятия (цветовые таблицы Ishihara, Velhagen-Broschmann, Matsubara); - Определения контрастной чувствительно-сти в фотопических условиях; - Оценки мезопического (сумереченого) зрения с ярким светом и без; - Исследования на скрытую дальнозоркость; - Ряда вспомогательных измерений; - Оценки периферического поля зрения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.