РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2014/2222

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2014/2222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02863741
Первичная регистрация
29.12.2014
Дата записи РЗН
07.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ/Abbott GmbH
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
334550

Назначение из записи РЗН

Применяется исключительно для in vitro диагностики с целю определения содержания гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT c

Производственные площадки (1)
  • 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам