РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10634

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02736953
Первичная регистрация
09.06.2020
Дата записи РЗН
25.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
213690

Назначение из записи РЗН

Rubella антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators) предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при количественном и качественном определении антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека в качестве вспомогательного средства при определении иммунологического статуса к краснухе.

Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя