РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10713

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02498716
Первичная регистрация
26.09.2011
Дата записи РЗН
20.06.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"EUROIMMUN AG"
Адрес производителя
Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Уполномоченный представитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
215580, 227610, 238350, 280020, 380580, 383440, 383450, 383460, 386900

Назначение из записи РЗН

предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных заболеваний эндокринной системы (полиэндокринопатий), таких как тиреоидит Хашимото, болезнь Грейвса, сахарный диабет типа 1, болезнь Крона, первичная недостаточность коры надпочечников, а также для мониторинга состояний и предотвращения осложнений, обусловленных нарушением работы эндокринных желез.

Производственные площадки (1)

  • Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя