Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro сифилиса
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07281
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02487001
- Первичная регистрация
- 19.06.2025
- Дата записи РЗН
- 19.06.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- EUROIMMUN AG (ЕВРОИММУН АГ)
- Адрес производителя
- Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 244110, 244170, 244320, 244340, 356380, 356390
Назначение из записи РЗН
предназначен для количественного и полуколичественного определения антител к возбудителю сифилиса в сыворотке, плазме крови и спинномозговой жидкости человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике
Производственные площадки (1)
Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/13577
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота
Производитель: EUROIMMUN AG (ЕВРОИММУН АГ)
Регистрация: 29.12.2012. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07294
Набор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа
Производитель: EUROIMMUN AG (ЕВРОИММУН АГ)
Регистрация: 30.06.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07290
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа
Производитель: EUROIMMUN AG (ЕВРОИММУН АГ)
Регистрация: 30.06.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07280
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций
Производитель: EUROIMMUN AG (ЕВРОИММУН АГ)
Регистрация: 19.06.2025. Статус на дату копии: Действует.