РеестрМИНабор реагентов для качественного определения ДНК Plasmodium spp. методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Plasmodium-IT
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25384
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938616
- Первичная регистрация
- 14.05.2025
- Дата записи РЗН
- 14.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- ИНН производителя
- 7720024671
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 199860
Производственные площадки (1)
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6; 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/24078
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) методом ПЦР АмплиСенс® Гемо-скрин-FL
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 27.11.2024. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06863471
Набор реагентов для количественного определения возбудителей инфекций мочевыводящих путей (ДНК Enterobacterales, Escherichia coli, Bacteria, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и Streptococcus agalactiae) методом ПЦР AmpliSens® UTI-monitor
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 15.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06793714
Набор реагентов для выявления ДНК mecA (ген устойчивости к метициллину) методом ПЦР с детекцией CRISPR/Cas AmpliSens® mecA CRISPR
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 15.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06741487
Набор реагентов для выявления РНК участка S-сегмента Oropouche virus методом ПЦР AmpliSens® Oropouche virus
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.