РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25244

Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения циркулирующего сердечного тропонина I (High Sensitive Cardiac Troponin I (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942707
Первичная регистрация
17.04.2025
Дата записи РЗН
17.04.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
321370
Производственные площадки (1)

  • No.268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя