РеестрМИНабор реагентов для количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (High Sensitivity Cardiac Troponin I (CLIA)) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24043
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936556
- Первичная регистрация
- 28.11.2024
- Дата записи РЗН
- 28.11.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 321370
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10495
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 01.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13714
Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 12.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13707
Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti-HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 11.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13677
Материал контрольный для контроля качества качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 10.03.2021. Статус на дату копии: Действует.