Регистрационная запись · РЗН 2025/24977
Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24977
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938548
- Первичная регистрация
- 04.03.2025
- Дата записи РЗН
- 04.03.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КардиоМед"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 192400
Производственные площадки (1)
No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan, No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24978
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1)
Производитель: "Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 04.03.2025. Статус на дату копии: Действует.