РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10992

Реагенты для in vitro диагностики на анализаторах серии i-STAT

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10992
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922516
Первичная регистрация
03.11.2011
Дата записи РЗН
20.11.2019
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Поинт оф Кеа Инк. "
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Point of Care Inc., 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО «Эбботт Лэбораториз»
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
176590, 176610, 192400, 193190, 198810, 199400, 199530, 244590, 244610, 244630, 248900, 253640, 253650, 253660, 284490, 284660, 301420, 301460
Производственные площадки (1)

  • 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada; 495 Enterprise Street, San Marcos, CA 92078, USA; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA; 400 College Road East, Princeton, NJ 08540, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя