Регистрационная запись · РЗН 2024/24359
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24359
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942916
- Первичная регистрация
- 28.12.2024
- Дата записи РЗН
- 28.12.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Сугентех, Инк."
- Адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk, 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- АО "Мособлпродресурсы"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 375010
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26216
Анализатор иммунологический автоматический "S-Blot 3" для диагностики аллергии in vitro
Производитель: "Сугентех, Инк."
Регистрация: 22.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26220
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro
Производитель: "Сугентех, Инк."
Регистрация: 22.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25723
Набор реагентов "SGTi-Allergy Screen" для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга
Производитель: "Сугентех, Инк."
Регистрация: 26.06.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13390
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgG), Lot № COGT 20002
Производитель: "Сугентех, Инк."
Регистрация: 03.02.2021. Статус на дату копии: Действует.