РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24359

Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24359
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942916
Первичная регистрация
28.12.2024
Дата записи РЗН
28.12.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сугентех, Инк."
Адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk, 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
АО "Мособлпродресурсы"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
375010

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя