РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17124
Набор реагентов «RNA Extract» для выделения РНК из клинических образцов. Партии 973974RNA, 566617RNA
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17124
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942168
- Первичная регистрация
- 12.05.2022
- Дата записи РЗН
- 12.05.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "Генотек"
- ИНН производителя
- 7728760803
- Адрес производителя
- 105120, Россия, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17, стр. 1, пом. I, эт. 2, ком. 9
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 152850
Производственные площадки (1)
105120, Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04553688
Набор реагентов «Genotek OneSeq» для качественного определения множественных геномных мутаций методом секвенирования нового поколения (NGS) в образцах ДНК, выделенных из слюны или цельной венозной крови человека, по ТУ 20.59.52-001-69703904-2025
Производитель: ООО "ГЕНОТЕК"
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18117
Набор реагентов "COVID express" для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Партии 639145SST, 712438SST
Производитель: ООО "Генотек"
Регистрация: 26.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10216
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020
Производитель: ООО "Генотек"
Регистрация: 30.04.2020. Статус на дату копии: Действует.